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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQD1800081
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一次性使用輸液器 帶針
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浙江歐健保靈醫療設備有限公司
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2
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CQD1800082
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一次性使用精密過濾輸液器 帶針
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浙江歐健保靈醫療設備有限公司
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3
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CQD1800083
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藥物洗脫冠脈支架系統
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易生科技（北京）有限公司
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4
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JQD1800234
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數字化口腔全景/斷層X射線系統
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PointNix Co.,Ltd
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盤泰醫療器械（上海）有限公司
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5
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JQD1800236
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口腔數字化X射線機
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PointNix Co.,Ltd
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盤泰醫療器械（上海）有限公司
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6
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JQD1800237
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一次性血液管路
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Nipro (Thailand) Corporation Limited
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尼普洛貿易（上海）有限公司
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7
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JQD1800238
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數字化口腔全景X射線機
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PointNix Co.,Ltd
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盤泰醫療器械（上海）有限公司
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8
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JQD1800240
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懸吊鈦板
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Medos International SARL
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強生（上海）醫療器材有限公司
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9
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JQD1800241
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切割工具
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The Anspach Effort, Inc.
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強生（上海）醫療器材有限公司
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10
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JQD1800246
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熱牙膠充填機
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B&L Biotech, Inc
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明光世經（北京）商貿有限責任公司
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11
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JQD1800247
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熱牙膠充填機
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B&L Biotech, Inc
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明光世經（北京）商貿有限責任公司
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12
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JQD1800248
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疤痕貼
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BIODERMIS CORP.
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福州呈美投資管理有限公司
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13
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JQD1800249
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植入式心臟起搏器
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Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易（上海）有限公司
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14
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JQD1800250
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造影劑注射裝置
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株式會社根本杏林堂
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上海泛航醫療供應鏈管理有限公司
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15
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JQD1800251
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DSA用造影劑注射裝置
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株式會社根本杏林堂
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上海泛航醫療供應鏈管理有限公司
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16
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JQD1800252
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CT用造影劑注射裝置
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株式會社根本杏林堂
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上海泛航醫療供應鏈管理有限公司
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17
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JQD1800253
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注射泵
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CareFusion Switzerland 317 Sàrl
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康爾福盛（上海）商貿有限公司
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18
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JQD1800254
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一次性使用血管內成像導管
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Lightlab Imaging Inc.
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圣猶達醫療用品（上海）有限公司
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19
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JQD1800255
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脊柱內窺鏡手術器械
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SPINENDOS GmbH
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北京安德思考普商貿有限公司
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20
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JQD1800256
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無針接頭
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CareFusion Switzerland 317 Sàrl
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康爾福盛（上海）商貿有限公司
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21
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JQD1800257
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牙科鑄造合金 鈷鉻合金（商品名：Robur 400?）
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Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH
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優諾康（北京）醫藥技術服務有限公司
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22
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JQD1800258
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牙科烤瓷合金 鈷鉻合金（商品名：Keragen?）
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Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH
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優諾康（北京）醫藥技術服務有限公司
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23
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JQD1800259
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齒科烤瓷合金
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Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH
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優諾康（北京）醫藥技術服務有限公司
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24
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JQD1800260
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牙科鎳烤瓷合金
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Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH
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優諾康（北京）醫藥技術服務有限公司
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25
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JQD1800261
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醫用直線加速器
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Elekta Limited
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醫科達（上海）醫療器械有限公司
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26
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JQD1800262
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醫用直線加速器
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Elekta Limited
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醫科達（上海）醫療器械有限公司
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27
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JQD1800263
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醫用直線加速器
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Elekta Limited
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醫科達（上海）醫療器械有限公司
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28
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JQD1800264
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立體定向錐形準直器
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Elekta Limited
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醫科達（上海）醫療器械有限公司
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29
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JQD1800265
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醫用直線加速器
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Elekta Limited
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醫科達（上海）醫療器械有限公司
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30
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JQD1800266
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主動呼吸控制系統
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Elekta Limited
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醫科達（上海）醫療器械有限公司
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31
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JQD1800267
|
醫用直線加速器
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Elekta Limited
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醫科達（上海）醫療器械有限公司
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32
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JQD1800269
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可吸收性縫線
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Ethicon LLC
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強生（上海）醫療器材有限公司
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33
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JQD1800270
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內窺鏡給藥器
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Ethicon, Inc.
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強生（上海）醫療器材有限公司
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34
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JQD1800271
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全自動血液分析儀
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Boule Medical AB
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北京布爾恒業科技有限公司
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35
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JSD1800025
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電解質參比液
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品(上海)有限公司
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36
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JSD1800026
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微量白蛋白抗原過剩檢測試劑盒（免疫比濁法）
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品(上海)有限公司
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37
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JSD1800027
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苯丙氨酸測定試劑盒（茚三酮熒光法）
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Wallac Oy
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珀金埃爾默醫學診斷產品（上海）有限公司
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38
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JSD1800028
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人類T淋巴細胞病毒I/II型抗體質控品
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Abbott GmbH & Co. KG
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雅培貿易(上海)有限公司
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