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吉林省松原市食品藥品監管局召開全市醫療器械冷鏈管理培訓會議
發布時間：2016/12/05 信息來源：查看
? 為全面落實省局醫療器械注冊培訓精神，加強全市醫療器械經營企業冷鏈管理，提升企業管理能力和水平，夯實企業是產品質量第一責任人的意識，12月2日，松原市食藥監局召開全市醫療器械經營企業冷鏈管理培訓會議。本次會議采取以會代訓的方式進行，來自全市醫療器械冷鏈經營企業的法定代表人或企業負責人和質量負責人、二級以上醫療機構醫療器械采購負責人、檢驗室主任共40余人參會。就總局發布《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理》指南以及醫療器械冷鏈管理等內容進行了介紹，并對相關重點條款進行了解讀。同時，還對今年以來醫療器械監管重點工作情況進行了簡要的通報。醫療器械注冊和監管科科長朱艷宇同志指出，各企業要加強責任體系、誠信體系和風險防控體系建設，健全企業內部各崗位質量安全責任制，將制度落到實處；要做好經營產品的資質審核、采購、質量驗收、入庫養護、銷售及售后服務等關鍵環節的隱患排查，發現問題及時整改，確保產品的可追溯性。他強調，醫療器械質量安全事關公眾身體健康和生命安全，是民生工程、民心工程。各企業應科學制定醫療器械經營管理法律法規學習計劃，合理安排時間對全員進行培訓，并對培訓情況進行考核。真正做到讓醫療器械法律法規入腦、入心，并在日常經營中模范遵守。通過本次會議，使相關企業認識到了冷鏈管理監督檢查工作的重要性和責任意識，了解并熟悉了冷鏈倉儲管理、冷鏈運輸工作流程及方式方法，為全面做好我區冷鏈管理監管工作打下了堅實基礎。下一步，執法人員將按照省、市局《通知》要求，繼續對相關企業進行全項目檢查。

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