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為全面實施新發布的《醫療器械臨床試驗質量管理規范》，切實提升醫療器械注冊管理工作能力和水平，2016年5月16～20日，醫療器械注冊法規與注冊管理實務培訓班在京舉辦。

　　本次培訓安排醫療器械臨床試驗職能部門對《醫療器械臨床試驗質量管理規范》及相關配套文件進行了深入解讀，并重點講解了臨床試驗現場檢查程序和要點，對臨床試驗核查的一些問題進行了解答。邀請相關專家介紹了國內外臨床試驗的現狀及最新進展。另外，還對醫療器械通用名稱命名規則及第一類醫療器械備案問題進行了解析，并組織對醫療器械注冊管理工作進行了交流與討論。

　　此次培訓，通過對《醫療器械臨床試驗質量管理規范》及相關文件的學習，為做好醫療器械臨床試驗監督管理及下一步開展好臨床試驗核查工作奠定了良好基礎。

　　各省醫療器械注冊管理人員、總局相關司局和相關直屬單位100余人參加培訓。