??? 為督促醫療器械注冊人落實質量安全主體責任，強化醫療器械注冊人和受托生產企業質量安全關鍵崗位人員責任落實，促進企業生產質量管理體系有效運行，日前，第八分局召開推動醫療器械注冊人落實質量安全主體責任座談會，企業負責人和管理者代表參加。
??? 座談會上，集中學習了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》《安徽省醫療器械抽查檢驗不符合規定調查處置工作指南》《安徽省醫療器械生產分級監管實施細則》以及關于貫徹實施《醫療器械生產監督管理辦法》有關報告等事項的通告等規范性文件。各企業分別就如何落實質量安全主體責任進行表態發言。
??? 會上，第八分局通報了轄區企業初次分級監管的類別及原因，采用“以案示警”的形式，集中展示了省局網站去年下半年以來公開的10家醫療器械注冊人被責令暫停生產經營的風險警示信息，并對落實質量安全主體責任進行了再動員和再部署，要求企業嚴格按照法律法規要求組織生產，確保產品質量安全有效。
??? 會后，現場組織企業負責人和管理者代表進行了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》相關知識閉卷測試。下一步第八分局將根據測試結果對企業采取針對性的監管舉措。