??? 為進一步規范醫療器械經營秩序，保障公眾用械安全，永嘉縣局以醫療器械經營企業質量體系年度自查工作為抓手，“三措施”全面開展醫療器械經營企業清理整治工作。截至目前，全縣醫療器械經營企業主動取消經營備案16家，梳理擬公示取消二類經營備案企業27家、注銷經營許可企業13家，有效預防不符合經營要求的企業繼續經營醫療器械產生的風險。
??? 一、摸清底數，全面部署強責任。堅持“預防為主、風險管理、全程管控”原則，通過審批系統和主體登記系統對全縣醫療器械經營企業數據信息摸底，將需上報自查的企業按12個轄區分片布置，通過短信、微信、電話等多種方式通知企業上報，并定期通報自查進展，同時制作自查上報登錄和報告詳細操作指南，對因操作不熟練、系統數據關聯原因不能上報的企業由專人一對一指導，確保自查上報成功。
??? 二、加強引導，以查促管助長效。通過線上線下、行業協會指導等多種渠道，詳細告知企業年度自查工作的范圍、內容、時間節點和要求，結合法規和案例，廣泛宣傳醫療器械經營企業年度自查的重要性和必要性。對主動開展深度自查、及時消除風險隱患的企業給予表揚。同時，對照自查中存在的問題，開通多種咨詢服務方式，幫助企業提升自查能力，推動行業整體水平提升。
??? 三、精準發力，閉環督導提質效。要求醫療器械經營企業圍繞質量管理體系運行情況開展全面自查，確保自查工作不走過場、不留死角。對未及時上報自查報告的開展現場核實，對經營主體已被注銷、不具備經營條件的企業，執法人員通過通知企業主動申請取消經營備案、注銷經營許可，或公示取消備案的方式，及時對相關企業經營資質進行清理，確保相關企業不再開展醫療器械經營業務，避免出現質量安全隱患。
??? 下一步，永嘉縣局將以此次清理工作為基礎，認真開展醫療器械“雙隨機”和專項整治工作，持續完善風險防控體系，同時加大法規宣貫和行業幫扶力度，推動醫療器械產業規范化、高質量發展，為人民群眾用械安全保駕護航。