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代言人生物醫藥(廣西)有限公司:
??? 根據我局監管檢查情況,發現你公司的醫用加熱霧化器(注冊證號:桂械注準20232080147)有產品資質問題,存在產品質量安全隱患。依據《醫療器械監督管理條例》及相關規定,我局擬決定依法責令你公司暫停生產銷售(含網絡銷售)該醫用加熱霧化器。
??? 根據相關法律法規規定,你公司有權進行陳述、申辯,并可以要求聽證。自收到本告知書之日起五個工作日內未行使陳述、申辯權,未要求聽證的,視為放棄此權利。
廣西壯族自治區藥品監督管理局
2025年8月20日
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