?? 2021年7月5日,上海市藥品監管局組織召開醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會。郭術廷副局長主持會議并講話。各區市場監管局分管領導和醫療器械科負責人、市藥品監管局有關處室負責人參加會議。
會議通報了全國醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會的相關會議精神;聽取了各區市場監管局開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作進展、存在問題、意見建議及下一步工作的匯報;研究部署下一步規范風險隱患排查治理和醫美相關醫療器械專項檢查工作。
?? 會議指出,醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作是全年醫療器械監管工作的“總綱”,是強化醫療器械風險管理、推動醫療器械產業高質量發展的重要舉措。各區市場監管局在前期風險排查中取得了一定成效,下一步要繼續深入貫徹落實全國醫療器械質量安全風險隱患排查治理會議精神,緊盯風險系統謀劃,統籌資源科學布局,有效提升醫療器械質量安全保障水平。
?? 會議強調,下一步重點落實四方面工作:一是進一步提高對質量安全風險防控工作的認識,堅持防風險就是守底線,多措并舉,不斷提高科學監管水平。二是突出重點品種和重點環節,針對高風險企業精準發力,逐一梳理排查風險,抓好工作落實,有效防范系統性風險。三是進一步加強創新探索,努力形成長效機制。要結合新修訂的《醫療器械監督管理條例》的實施,持續推進生產經營企業關鍵人員培訓,不斷發揮典型違法案件的警示作用和典型示范企業的引領作用。四是發揮綜合監管優勢,不斷強化內部監管資源統籌,不斷加強與行業主管部門聯動,不斷加大科普宣傳力度,確保本市醫療器械風險排查治理工作取得更大成效。