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定制式醫療器械備案信息表
備案號:渝械定制備2025-01
定制式產品名稱
多孔鉭骨修復系統(定制)
產品描述
多孔鉭骨修復系統(定制)是根據臨床需求,采用已注冊產品“多孔鉭骨填充材料”的生產工藝制備出的定制式醫療器械。產品為三維連通的多孔結構,金屬鉭的含量≥99%。
適用范圍
適用于罕見特殊的骨缺損修復。
生產企業名稱
重慶潤澤醫藥有限公司
醫療機構名稱
重慶市人民醫院
生產企業住所
重慶市渝北區勤業路9號
生產地址
聯系人及聯系電話
郝莉娜?13370756885
醫療機構地址
重慶市兩江新區星光大道118號
相同類型的依據標準規格制造的醫療器械注冊證號
國械注準20193130001
醫療器械
生產許可證號
渝食藥監械生產許20190029號
專業科室名稱
骨科
代理人名稱
/
主診醫師
楊柳
代理人注冊地址
主診醫師職稱/職務
主任醫師
劉俊利13452067520
備案單位和日期
重慶市藥品監督管理局
備案日期:2025年6月25日
變更情況
取消備案情況
備注
備案號:渝械定制備2025-02
上海市第六人民醫院
上海市宜山路600號
楊慶誠
潘珍18930173746
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