??? 針對新冠肺炎感染情況偶有聚集發生,轄區內疫情防控類醫療器械生產企業多、法規意識不強等特點,上半年,經風險研判,第九分局將潛山、桐城疫情防控類醫療器械生產企業聚集地列為重點監管區域,并聯合安慶市市場監管局稽查支隊,對重點區域內已報停的疫情防控醫療器械生產企業開展首輪飛行檢查。
??? 本輪檢查一律采取“四不兩直”的方式進行,共檢查報停企業5家,雙方抽調骨干力量,共同制定檢查方案,由第九分局對醫療器械生產場所實施檢查,安慶市場監管局稽查支隊則對企業周邊廠房、設施等開展摸排,若發現涉嫌違法行為,立即會商處理。在本次檢查中,檢查組發現一家已停產企業存在違規儲存“醫用一次性防護服”、現場不能提供批生產記錄等情況,并隨即對庫存產品進行了抽樣送檢。檢查中還發現一家“一次性使用醫用口罩”生產企業涉嫌產品說明書、標簽不符合規定,現已立案查處。
??? 下一步,第九分局將結合醫療器械專項整治行動,對所有報停疫情防控醫療器械生產企業開展全面飛行檢查,確保疫情防控醫療器械風險可控。