??? 為推動景寧轄區(qū)藥品流通行業(yè)健康、有序、高質(zhì)量發(fā)展，督促指導企業(yè)增強質(zhì)量意識，積極落實企業(yè)主體責任，近期，景寧縣局以2024年度《藥品經(jīng)營許可證》集中換證為契機，進一步落實企業(yè)主體責任，加強藥品經(jīng)營許可監(jiān)管，加快構(gòu)建藥品流通安全共治局面。
??? 一是加強培訓指導，提升法律意識。?對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員進行《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)行政許可規(guī)定（試行）》《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導意見（試行）》等法規(guī)，以及以往檢查缺陷分析匯總培訓。強調(diào)企業(yè)應當誠信自律，規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理活動，強化企業(yè)主體責任意識，推動企業(yè)提升藥品質(zhì)量安全管理水平。
??? 二是提前謀劃指導，換證有序開展。該局對許可證即將到期的數(shù)據(jù)進行梳理摸排，建立清單，2024年共有16家藥品零售企業(yè)和1家藥品批發(fā)企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。為確保相關(guān)企業(yè)合法合規(guī)有序進行換證工作，該局提前介入、分類指導，積極服務，明確換證時限、換證要求，統(tǒng)一檢查標準，確保換證質(zhì)量。從質(zhì)量管理、人員資質(zhì)、設施設備及計算機系統(tǒng)等方面明確企業(yè)換證的具體要求，嚴把準入關(guān)，切實規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。
??? 三是完善服務機制，提高檢查效能。?在建立該縣藥品經(jīng)營檢查員隊伍的基礎上，加強檢查員的培養(yǎng)，提升檢查員的檢查能力，精心打造高素質(zhì)藥品流通檢查員隊伍。同時，主動了解藥品經(jīng)營企業(yè)在質(zhì)量管理、許可變更等方面存在的問題和困難，提供“一對一”“點對點”定制服務，精準把脈企業(yè)的關(guān)注點和風險點，幫助企業(yè)排憂解難，強化風險防控，確保藥品質(zhì)量安全。
??? 下一步，該局將貫徹落實國家藥監(jiān)局及省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營監(jiān)管工作要求，主動作為，靠前服務，積極引導，為景寧縣藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。