??? 為全面貫徹落實國家藥監局關于2022年國家醫療器械抽檢計劃的通知要求，充分發揮抽檢在醫療器械監管工作中的重要作用，進一步保障公眾用械安全，第五監管辦按照市局統一部署，有序推進并圓滿完成本年度轄區醫療器械生產環節抽檢工作。
??? 一是預估風險定計劃。根據轄區醫療器械生產企業品種在產信息、產能及庫存情況，國抽涉及品種及企業情況、歷年抽檢情況，全面梳理企業信息并進行風險預估。結合日常監管，精心制定《第五監管辦2022年度醫療器械生產環節工作實施方案》，提高抽檢靶向性。
?? 二是指定專人強落實。確定科室專職抽檢人員，充分發揮“傳幫帶”作用，以“一老帶一新”形式實現“專人專管”。工作中保持與市局及各檢測機構的密切聯系，嚴格把控樣品抽取、信息錄入、現場封樣、后期寄送等環節，確保流程規范、信息準確。建立健全抽檢臺賬、全面掌控抽檢進度、動態調整抽檢計劃，高標準完成年度抽檢工作。
???? 三是理論實戰兩手抓。召開專題會議深化文件學習，重點關注程序和要求變化，明確抽檢各階段時間節點，強調抽檢流程及注意事項。制定應急方案，預設抽檢中可能發生的斷網、斷電等突發事項，做好準備工作。加強現場教學，通過實際演示“抽、錄、封”三步操作，有效提高年輕干部實操能力。截至目前，第五監管辦已完成對轄區12家企業31個品種的抽檢、信息錄入和檢品寄送工作。后續將繼續跟進各省市抽檢進度及結果，嚴格依照相關文件要求完成結果送達、調查處置、信息公開等工作。