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上海市藥品監管局領導調研松江區醫療器械企業
發布時間:2023/07/11 信息來源:查看

7月11日上午,市藥品監管局黨組書記、局長徐徠赴松江區生物醫藥重點企業上海卓昕醫療科技有限公司走訪調研。松江區副區長陳容陪同調研。松江區市場監管局黨組書記、局長陸峰參加調研。

調研組一行參觀了卓昕醫療產品展廳,聽取了卓昕醫療負責人對發展歷程、產品研發、技術創新的情況介紹,并主動了解了企業在人才引進、企業整合、產品創新路徑等多方面的訴求。

在聽取匯報后,徐徠對卓昕醫療產品的多元化、創新性給予肯定。她指出人工智能是前沿領域,其在生物醫藥領域的應用將推動產業變革。徐徠對企業發展提出希望,并給出三點建議:一是注重產品設計,產品質量首先是設計出來的,其次才是制造出來的,企業要充分收集臨床、審評、檢測等部門對于產品的專業建議,用完善的設計來保證安全性和有效性;二是積極推動產學研合作,卓昕醫療是一家有很深學術研究背景的企業,可以發揮企業優勢,聚焦科研成果更多地轉化為市場產品;三是主動對接服務部門,在產品注冊申報前主動與松江生物醫藥產品注冊指導服務工作站溝通對接,獲得前期指導,節省時間成本和經濟成本。

陳容對市藥品監管局領導走訪調研松江企業表示歡迎,她指出,近年來松江生物醫藥產業迅猛發展,已成為戰略引領產業,松江區也出臺了一系列生物醫藥產業扶持政策,將依托企業數量優勢,集中發力、搶抓先機,做好前瞻性特色產業規劃,助力產業高質量集群發展。

陸峰重點介紹了松江區生物醫藥產品注冊指導服務工作站工作開展情況,并表示區市場監管局會及時回應企業關切,在企業產品注冊過程中跨前指導,成為企業與市藥監局及審評機構溝通的橋梁。市藥品監管局相關處負責人,松江區市場監管局分管負責同志參加調研。


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