??? 為推動我市醫(yī)療器械安全性監(jiān)測工作深入開展，進一步提升醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量水平，強化醫(yī)療機構(gòu)報告責任，2023年8月29日,海口市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心召開2023年海口市醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量提升交流會。海口市藥品監(jiān)督管理局局長張志遠、海口市衛(wèi)生健康委員會副主任吳亮出席交流會。海口市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任林麗君主持會議。海口市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長符彥菲、全市22家醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作部門及醫(yī)務(wù)處負責人近50人參會。
會上，市衛(wèi)生健康委員會副主任吳亮首先發(fā)言。他表示，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測作為醫(yī)院質(zhì)量安全管理的重要組成部分，各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作管理，通過定人定責、技術(shù)培訓、嚴明獎懲等措施，多措并舉落實好全年監(jiān)測任務(wù)目標。
接著，市藥品監(jiān)督管理局局長張志遠發(fā)表講話，對2023年海口市醫(yī)療器械安全性監(jiān)測工作提出3點要求：一是加強組織領(lǐng)導，夯實報告基礎(chǔ)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)通過堅持問題導向、目標導向，靶向提升報告數(shù)量和質(zhì)量，保質(zhì)保量完成監(jiān)測目標任務(wù)。二是錨定工作目標，健全監(jiān)測機制。醫(yī)院要細化監(jiān)測目標，持續(xù)有效推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作常態(tài)化。三是提升報告質(zhì)量，強化風險防控。注重嚴重不良事件報告收集及風險信號挖掘，提高監(jiān)測數(shù)據(jù)可利用性，全面提升醫(yī)療器械風險防范能力。
最后，與會人員圍繞報告質(zhì)量低、嚴重報告少等現(xiàn)狀問題，踴躍發(fā)言、積極交流，分享先進的工作方法和經(jīng)驗，為下一步有效破解監(jiān)測難點、堵點問題提出可行性解決措施。
本次交流會進一步加深了與會人員對醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量的重要性和必要性的認識。大家紛紛表示，會后將繼續(xù)發(fā)揮好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的醫(yī)療機構(gòu)報告主渠道作用，提高醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量，增強醫(yī)療器械不良事件信息收集和風險識別能力，促進醫(yī)療器械科學監(jiān)管和臨床使用安全。