??? 藥品安全鞏固提升行動開展以來,亳州市進一步加強藥品醫療器械網絡銷售監管工作,規范藥品醫療器械網絡銷售行為,凈化藥品醫療器械網絡銷售市場,堅持線上線下一致原則,積極優化監管方式,聚焦“五個到位”,全力保障群眾網絡購藥安全。
一是主體責任壓實到位。督促轄區內藥械網絡銷售企業和轄區第三方網絡銷售平臺認真履行主體責任,要求藥品網絡銷售入駐企業和自建平臺按照省藥監局要求進行報告,市局工作人員對上報材料認真排查、逐件審核。下發加強藥械網絡銷售監管工作的通知,制定《亳州市醫療器械網絡銷售企業(醫療器械網絡銷售第三方平臺)自查表》,要求并督促企業嚴格開展自查,及時“自我診斷”,及時消除風險隱患。組織召開藥械網絡銷售行政約談會,對轄區內美團、餓了么等11家信息發布、網絡交易平臺和41家醫療器械網絡銷售企業進行行政約談,并簽訂合規經營承諾書。
二是法規宣貫引導到位。舉辦醫療器械網絡銷售法規、《藥品網絡銷售監督管理辦法》等專題培訓和行政指導會5次,對轄區內開展藥品網絡經營的連鎖總部加大監測的同時,實地檢查其網購平臺的售后處理、銷售運營、處方審核等問題,督促網絡交易經營者加強合規管理,防范合規風險。發布《亳州市規范醫療器械網絡銷售提醒告誡函》,進一步提高醫療器械網絡銷售企業和第三方服務平臺“第一責任人”意識,履行網絡經營主體責任。在開展線下檢查過程中,積極進行宣傳教育,督促經營者依法依規經營,規范網絡銷售行為。
三是違法線索處置到位。遵循“線上線下一致”原則,對轄區內藥械網絡銷售企業開展全覆蓋檢查,并結合12315投訴信息,對藥品網絡經營投訴量較大的企業,進行線下監督檢查。截至目前,自主監測違法違規線索2條,立案查處2件。對省局轉辦的案件線索,延伸監管觸角,擴大檢查范圍,不僅對交辦案件線索涉及的產品進行核查,對涉及企業入駐的多個平臺的全部網店和全部網售產品進行全覆蓋檢查,今年累計收到省局轉辦藥械網絡案件線索47條(其中藥品34條、醫療器械13條),已辦結反饋29條,立案查處2家,其余線索正在核查處置中。向外省市發出協查函29份,確保違法線索得到有效處置。
四是風險隱患整改到位。建立藥械網絡銷售監管臺賬,對藥械網絡銷售企業進行現場核查資料和網上查看銷售的產品,針對檢查發現的問題和存在的風險隱患,要求企業進行整改。每周對監督檢查發現的問題和風險隱患進行會商研判,并對整改情況進行“回頭看”,確保風險隱患閉環管理。截至目前,發現19家藥械網絡銷售企業存在31條缺陷,已全部整改到位。
五是社會各方共治到位。以安全用藥月、安全用藥大講堂、醫療器械安全宣傳周等活動為載體,組織藥械網絡銷售宣傳進校園、進社區、進鄉村、進集市等活動,增強群眾的辨識力和自我保護能力。運用車站,路牌,小區道閘等投放廣告牌和普法上門,擴大社會安全用藥知曉率。利用廣播電視和抖音等新媒體,邀請人大代表、政協委員等開展“帶你去檢查”、“透明監管”等多部門聯合檢查活動,有效發揮社會監督作用。10余家信息發布、網絡交易平臺內300余家企業主頁面展示《亳州市規范醫療器械網絡銷售提醒告誡函》,進一步擴大宣傳范圍,營造良好的輿論氛圍。發布2起醫療器械網絡銷售典型案例,形成強大的震懾力。