??? 為落實國務院常務會議精神，國家藥品監督管理局持續推進加快臨床急需境外已上市藥品在我國進口注冊。近日，國家藥品監督管理局批準拉那利尤單抗注射液（英文名：Lanadelumab Injection）進口注冊申請。
??? 遺傳性血管水腫（HAE）是一種常染色體顯性遺傳病，在歐美和我國均被認為是罕見病，近半數患者可出現上呼吸道粘膜水腫而引發窒息而危及生命，國內治療手段有限，存在未滿足的臨床需求。本品為Dyax Corp.原研的一種全人源化單克隆抗體（IgG1/K-輕鏈），可與血漿激肽釋放酶結合而抑制其蛋白水解活性，以控制HAE患者的緩激肽生成過量。