經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為吉林省鑫輝藥業有限公司等10家藥品生產企業生產的12批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:
??? 一、經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為吉林省鑫輝藥業有限公司生產的1批次藤黃健骨丸不符合規定,不符合規定項目為檢查(重量差異)。
??? 經綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標示為吉林省鑫輝藥業有限公司生產的1批次藿香正氣水不符合規定,不符合規定項目為檢查(微生物限度)。
??? 經成都市藥品檢驗研究院、內江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川百草堂龍人藥業有限公司生產的2批次心可舒膠囊不符合規定,不符合規定項目為檢查(人參皂苷Rb3)。
??? 經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為四川金可藥業有限責任公司生產的1批次淫羊藿不符合規定,不符合規定項目為性狀、檢查(雜質)。
??? 經德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗,標示為四川欣康中藥飲片有限公司生產的1批次山藥不符合規定,不符合規定項目為檢查(二氧化硫殘留量)。
??? 經達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川自強中藥有限公司生產的1批次鉤藤不符合規定,不符合規定項目為浸出物。
??? 經成都市藥品檢驗研究院檢驗,標示為四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產的1批次白芍(炒白芍)不符合規定,不符合規定項目為檢查(二氧化硫殘留量)。
??? 經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為邵陽神農中藥科技發展有限公司生產的1批次淫羊藿不符合規定,不符合規定項目為性狀、檢查(雜質)、含量測定(總黃酮醇苷)。
??? 經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川光然中藥材飲片有限公司生產的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規定,不符合規定項目為檢查(藥屑及雜質)。
??? 經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川相如制藥有限公司生產的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規定,不符合規定項目為檢查(藥屑及雜質)。
??? 經遂寧市檢驗檢測中心檢驗,標示為湖北孟氏中藥飲片有限公司生產的1批次蟬蛻不符合規定,不符合規定項目為性狀。
??? 二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
??? 三、四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
??? 特此通告。
四川省藥品監督管理局
2025年8月29日
??? 附件
12批次不符合規定藥品名單
序號
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藥品品名
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標示藥品上市許可持有人
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標示生產企業名稱
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藥品規格
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生產批號
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檢品來源
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檢驗依據
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檢驗結果
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不符合規定項目
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檢驗機構名稱
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1
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藤黃健骨丸
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吉林省鑫輝藥業有限公司
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每丸重3.5g
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20240102
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珙縣紅康大藥房連鎖有限公司洪偉連鎖店
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《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第二十冊WS3-B-4044-98
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不符合規定
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[檢查](重量差異)
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宜賓市食品藥品檢驗檢測中心
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2
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藿香正氣水
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吉林省鑫輝藥業有限公司
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每支裝10毫升
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20250205
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綿陽保康林大藥房連鎖有限責任公司花荄白鶴路店
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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[檢查](微生物限度)
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綿陽市食品藥品檢驗所
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3
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心可舒膠囊
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四川百草堂龍人藥業有限公司
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每粒裝0.3g
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01240102
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都江堰市仁德大藥房(四川華夏藥業連鎖有限責任公司)
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《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第十五冊、藥典業發[2004]389號及心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項補充檢驗方法BJY201905
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不符合規定
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[檢查](人參皂苷Rb3)
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成都市藥品檢驗研究院
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4
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心可舒膠囊
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四川百草堂龍人藥業有限公司
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每粒裝0.3g
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01240804
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內江市東興區白合中心衛生院
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心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項補充檢驗方法BJY201905
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不符合規定
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[檢查](人參皂苷Rb3)
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內江市食品藥品檢驗檢測中心
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5
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淫羊藿
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四川金可藥業有限責任公司
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中藥飲片
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240501
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四川圣泉本草堂藥業有限公司
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《中國藥典》2020年版一部、四部
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不符合規定
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[性狀]、[檢查](雜質)
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巴中市產品質量檢驗檢測中心
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6
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山藥
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四川欣康中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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250204
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四川欣康中藥飲片有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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[檢查](二氧化硫殘留量)
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德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心
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7
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鉤藤
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/
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四川自強中藥有限公司
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中藥飲片
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241002A
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四川自強中藥有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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[浸出物]
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達州市食品藥品檢驗所
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8
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白芍(炒白芍)
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/
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四川省天府神龍中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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20250101
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成都蒲江紫境堂德禮仁心力診所有限公司
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《中國藥典》2020年版及國家藥品監督管理局國家中藥飲片炮制規范YBZ-PG-0015B-2022
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不符合規定
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[檢查](二氧化硫殘留量)
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成都市藥品檢驗研究院
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9
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淫羊藿
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/
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邵陽神農中藥科技發展有限公司
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中藥飲片
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240501
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四川壹圣堂中醫藥有限公司
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《中國藥典》2020年版一部、四部
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不符合規定
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[性狀][檢查](雜質)[含量測定](總黃酮醇苷)
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巴中市產品質量檢驗檢測中心
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10
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款冬花(蜜款冬花)
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四川光然中藥材飲片有限公司
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中藥飲片
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220201
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廣元貝爾康大藥房連鎖有限公司德康大藥房
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《中國藥典》2020年版一部、四部
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不符合規定
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[檢查](藥屑及雜質)
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廣元市食品藥品檢驗檢測中心
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11
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款冬花(蜜款冬花)
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/
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四川相如制藥有限公司
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中藥飲片
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240101
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蒼溪新友好醫院(普通合伙)
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《中國藥典》2020年版一部、四部
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不符合規定
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[檢查](藥屑及雜質)
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廣元市食品藥品檢驗檢測中心
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12
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蟬蛻
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/
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湖北孟氏中藥飲片有限公司
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中藥飲片
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231201
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蓬溪縣第三人民醫院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規定
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[性狀]
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遂寧市檢驗檢測中心
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