各有關單位:
??根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織修訂了《一次性使用輸注器具產品注冊審查指導原則(2022年修訂版)(征求意見稿)》(附件1)、《一次性使用避光輸液器產品注冊審查指導原則(2022年修訂版)(征求意見稿)》(附件2),現向社會公開征求意見。
??如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件3),并于2022年10月31日前將意見反饋至我中心。
??聯系人及方式:
??1.一次性使用輸注器具產品注冊審查指導原則(2022年修訂版)(征求意見稿)
??聯系人:肖麗 朱俊泰
??電話: 010-86452844? 86452878
??電子郵箱:xiaoli@cmde.org.cn? zhujt@cmde.org.cn
??2.一次性使用避光輸液器產品注冊審查指導原則(2022年修訂版)( 征求意見稿)
??聯系人:楊宇希 朱俊泰
??電話:010-86452833? 86452878
??電子郵箱:yangyx@cmde.org.cn? zhujt@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2022年10月8日