醫保函〔2021〕197號
池慧委員：
??? 您提出的關于探索建立以健康為中心的醫保支付價格政策實施效果監測體系的提案收悉，我們會同衛生健康委，藥監局，進行認真研究，現答復如下：
一、集中帶量采購中選產品全流程監測
按照黨中央、國務院決策部署，國家醫保局會同有關部門，堅持招采合一、量價掛鉤，開展醫藥集中帶量采購改革。截至目前，共開展了五批國家組織藥品集中帶量采購，覆蓋218種藥品，中選藥品平均降價54%。同時，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購，中選支架價格由平均1.3萬元下降至700元左右。集中帶量采購通過擠出藥品耗材價格虛高水分，有效引導價格回歸合理水平，在降低患者負擔的同時，促進風清氣正營商環境和行醫環境的形成，引導醫藥行業從高速增長轉向高質量發展。您提出的對集中帶量采購中選藥品耗材進行全流程監測的建議，部分在我們工作中已有體現。
在集采過程中，我們重視部門協作，強化監測監督，確保中選產品的質量、供應和使用。一是強化中選企業質量主體責任，落實質量安全監管。集采結果公布后，藥監部門將中選產品列入監管重點，按照“四個最嚴”要求開展全周期、全覆蓋式監督檢查，嚴守質量底線。二是落實中選企業生產供應責任，加強生產供應保障監測。工業和信息化等部門督促生產企業及時報送產能情況，支持企業開展生產技術改造，提升中選產品供應保障能力。三是開展采購和使用監測，保障中選產品供應使用。我們指導國家組織藥品和醫用耗材聯合采購辦公室對中選產品供應、使用等情況進行監測，并作定期評估；同時，會同衛生健康等部門落實對醫療機構采購、使用中選產品情況的指導和監督，監測預警藥品短缺信息等，保障中選產品及時配送、使用順暢。四是開展臨床療效跟蹤評價，保障用藥安全。我們會同衛生健康部門組織了宣武醫院等20家在京醫療機構，通過兩年時間、11萬余例病例真實數據，驗證了國家組織藥品集采14個中選仿制藥與原研藥在臨床上等效。探索并初步建立了集采藥品臨床療效和安全性的評價模式，后續將繼續擴大至更多品種、更廣泛地區、更長期，保障人民群眾用藥安全。
二、完善對談判藥品的監測評估
您提出的對談判藥品落地持續性監測評估的建議，我們也有所考慮。為推動國家醫保談判藥品落地，提高談判藥品的可及性，國家醫療保障局會同國家衛生健康委印發了《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》。指導各地遴選符合條件的談判藥品納入“雙通道”管理。建立健全電子處方流轉平臺，統一定點醫療機構和定點零售藥店報銷政策。同時，建立了覆蓋全國范圍的談判藥品落地監測機制，各地定期上報監測談判藥品的落地情況，包括醫療機構的配備情況、使用情況、報銷情況等。在目錄調整過程中，構建科學的評審體系，多方收集藥品真實世界數據，為藥品評審提供支撐。
下一步，我們將研究吸收您提出的建議，繼續做好集采中選產品監測工作，完善供應、配送、采購和使用等環節的數據整合，完善動態監管，保障中選產品的質量、供應和使用，在保障患者可便捷獲得質優價宜的中選產品的同時，發揮醫保戰略性購買作用，提升醫保基金的使用效益。同時，完善醫保目錄動態調整機制，將更多符合條件的藥物按程序納入醫保目錄。完善“雙通道”用藥保障機制，進一步提升藥品的供應保障水平。指導各地做好談判藥品落地監測機制，不斷提高保障水平。
感謝您對醫療保障工作的關注，希望一如既往支持我們的工作。
國家醫療保障局
2021年9月13日