??? 為深入推進藥品安全鞏固提升行動,加強第二類精神藥品管理,防范和打擊第二類精神藥品流入非法渠道行為。池州市市場監管局充分發揮部門協同聯動作用,在全市范圍內開展第二類精神藥品專項檢查,已檢查區域性麻醉精神藥品批發企業1家,藥品零售企業128家,藥品使用單位448家,暫未發現不符合特殊藥品管理情況。
一是全面開展零售藥店排查。認真排查藥品零售企業是否存在超經營范圍行為,強化曲馬多復方制劑、依他佐辛(包括其鹽、異構體和單方制劑)、吡侖帕2奈(包括其鹽、異構體和單方制劑)等新列入第二類精神藥品目錄的品種監管,截至目前,全市藥品零售企業515家,均無第二類精神藥品經營范圍。
二是聯合開展區域性麻醉精神藥品批發企業檢查。聯合省藥監局第九分局對池州市定點麻精藥品批發企業上藥控股池州有限公司開展聯合檢查,重點核查了特藥批發企業購銷渠道合法性、經營行為規范性、倉庫儲存養護及監控安保設施設備運行有效性、專庫雙人雙鎖等管理是否嚴格執行等情況,監督該企業嚴格落實各級崗位職責,實時防控安全風險,堅決將風險隱患消滅在萌芽狀態。
三是靶向開展下游醫療機構延伸檢查。根據銷售流向,針對性抽取下游使用單位開展延伸檢查,重點檢查了特藥儲存安全、賬物相符、人員履職培訓以及“醫療機構印鑒卡系統”使用管控等情況,要求相關單位切實強化法律責任意識,全面規范特殊藥品購用行為,確保特殊藥品“一針一片”流向安全、清晰、可追溯。
四是重點開展非藥品生產企業使用咖啡因檢查。市區聯合對1家非藥品生產企業使用咖啡因開展現場檢查,重點對咖啡因儲存條件,專庫是否實行專人保管和雙人雙鎖,是否有庫內監控,使用記錄、生產投料記錄是否完整等進行檢查,防止流入非法渠道。