各設區市食品藥品監督管理局(委),局機關各處室、直屬單位:
目前我省已批準建成的中藥飲片廠33家,生產能力已能完全滿足市場的需要。為防止企業盲目投資新建中藥飲片廠,避免企業低水平重復建設,省局在充分調研的基礎上,對我省新開辦中藥飲片生產企業提出如下指導意見:
一、開辦新的中藥飲片生產企業要符合我省相關產業發展政策,原則上需經市級以上發改委同意立項。鼓勵具有種植、加工生產、銷售產業鏈的企業優先開辦中藥飲片廠。
二、新開辦的中藥飲片生產企業應符合以下條件:
(一)企業注冊資金不少于1000萬元,總投資不少于3000萬元;
(二)企業占地面積不少于15畝,其中生產車間面積不少于1200平方米,原輔料庫和中藥飲片成品庫面積不少于2000平方米,質量控制實驗室、留樣室、標本室等面積之和不少于500平方米;
(三)企業申報生產品種不少于300個,年生產能力不少于1500噸。
三、企業應提供新開辦中藥飲片廠的可行性分析報告,內容包括:企業籌建情況;原藥材來源,特別注明是否自有GAP種植基地;人力資源情況,包括關鍵人員和崗位操作人員的配置情況;企業是否具有獨立的銷售隊伍和穩定的銷售渠道,以及環境保護等情況。
四、本指導意見僅作為參考,不作為新開辦企業的行政許可依據。各市(區)局要積極宣傳,引導轄區內新開辦中藥飲片生產企業參照本指導意見,做好新開辦企業籌建和建設工作,以提升我省中藥飲片加工整體規模效益。
陜西省食品藥品監督管理局
2013年7月11日