為客觀評價我省醫療器械產品質量狀況,有針對性地制定風險防控措施,按照省食品藥品監督管理局下達的2016年抽驗計劃,現對部分產品抽驗結果進行公告。
本次抽驗完成2016年省級監督抽驗93批,其中合格產品89批,不合格產品4批,產品抽驗不合格率為4.3%;完成2016年專項抽驗204批,其中合格產品188批,不合格產品16批,產品抽驗不合格率為7.8%。
對抽查檢驗不符合標準規定產品及其生產經營企業和使用單位,相關市食品藥品監管局要依法組織查處,并加強日常監管和檢查力度;對假冒產品及相關單位要追根溯源、嚴厲打擊,確保人民群眾用械安全。
附件:山東省醫療器械質量公告2016第四期
山東省食品藥品監督管理局
2016年12月28日
(公開屬性:主動公開)