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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1601381
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一次性使用輸注泵
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AuBEX CORPORATION
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中國醫藥對外貿易公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1601880
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息肉切除器
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Medi-Globe GmbH
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優諾康（北京）醫藥技術服務有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1602341
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骨活檢系統
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AprioMed AB
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哈爾濱萬禾醫星貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1602406
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電療儀
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Astar ABR A.Jedrzejowski, R. Dziendziel S.J.
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上海恒奧貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1700008
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紅外線治療儀
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Astar ABR A.Jedrzejowski,R. Dziendziel S.J.
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上海恒奧貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1700221
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高頻切開刀
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MTW-Endoskopie W.Haag KG
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北京宇泰同呈科技發展有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1700354
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殼聚糖顆粒型止血材料
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MedTrade Products Limited
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北京健康廣濟生物技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQY1700469
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一次性使用腸內營養袋泵管
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Covidien llc
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQY1700617
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耐高壓球囊擴張導管
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Acrostak (Schweiz) AG
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瑞士愛思達克國際分銷有限公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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10
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JQY1700618
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耐高壓乳突球囊擴張導管
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Acrostak (Schweiz) AG
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瑞士愛思達克國際分銷有限公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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11
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JQY1700697
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血糖儀
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Roche Diabetes Care GmbH
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羅氏診斷產品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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12
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JQY1700734
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集成制氧系統
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Pacific consolidated Industries, LLC
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北京歐潔恩科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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13
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JQY1700771
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飛秒激光角膜屈光治療機
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Carl Zeiss Meditec AG
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卡爾蔡司（上海）管理有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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14
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JQY1700866
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外科膠
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GEM S.R.L.
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江西欣怡生物科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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15
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JQY1700928
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體外受精顯微操作管
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Vitrolife Inc.
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瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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16
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JQY1701261
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3D成像裝置
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オリンパスメディカルシステムズ株式會社
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奧林巴斯貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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17
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JQY1701280
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宮腔鏡及附件
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Smith & Nephew Inc.
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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18
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JQY1701308
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全自動配血及血型分析儀
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Diagnostic Grifols,S.A.
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北京市斑珀斯技貿有限責任公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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19
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JQY1701318
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非接觸式眼壓計
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キヤノン株式會社
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佳能（中國）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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20
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JSY1700349
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淋巴細胞亞群檢測試劑盒（流式細胞法）
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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碧迪醫療器械（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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21
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JSY1700526
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胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（酶聯免疫法）
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BIOHIT OYJ
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必歐瀚生物技術（合肥）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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22
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JSY1700527
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胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（酶聯免疫法）
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BIOHIT OYJ
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必歐瀚生物技術（合肥）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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