??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海威瑞醫(yī)療科技有限公司提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2024年1月8日
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序號
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備案號
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備案人名稱
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備案人統(tǒng)一社會 信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱（醫(yī)療器械）產(chǎn)品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號/規(guī)格（醫(yī)療器械）包裝規(guī)格（體外診斷試劑）
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產(chǎn)品描述（醫(yī)療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預(yù)期用途
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產(chǎn)品有效期（適用時填寫）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20190093
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珠海威瑞醫(yī)療科技有限公司
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9144040007029143XP
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珠海市南屏科技工業(yè)園屏東一路7號B2型廠房二樓
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珠海市南屏科技工業(yè)園屏東一路7號B2型廠房二樓
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醫(yī)用射線防護(hù)屏風(fēng)
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WR1891A、WR1891B、WR1891C
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產(chǎn)品主要由含鉛等重金屬元素的防護(hù)材料、支撐機(jī)械裝置、控制電路、電池組成。
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用于進(jìn)行放射診斷時對人體的防護(hù)。
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2024.01.05
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2
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粵珠械備20170127
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珠海威瑞醫(yī)療科技有限公司
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9144040007029143XP
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珠海市南屏科技工業(yè)園屏東一路7號B2型廠房二樓
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珠海市南屏科技工業(yè)園屏東一路7號B2型廠房二樓
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醫(yī)用射線防護(hù)系統(tǒng)
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WR1000、WR1050、WR1550
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由含鉛等重金屬元素的防護(hù)材料和懸掛、支撐機(jī)械裝置組成。
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用于進(jìn)行放射診斷時對人體的防護(hù)。
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2024.01.05
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3
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粵珠械備20190067
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珠海威瑞醫(yī)療科技有限公司
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9144040007029143XP
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珠海市南屏科技工業(yè)園屏東一路7號B2型廠房二樓
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珠海市南屏科技工業(yè)園屏東一路7號B2型廠房二樓
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醫(yī)用射線防護(hù)系統(tǒng)
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WR1500；WR1510；WR1520；WR1530
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產(chǎn)品主要由含鉛等重金屬元素的防護(hù)簾、懸掛、支撐機(jī)械裝置、控制電路、電源適配器、電機(jī)、平板組成。
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用于進(jìn)行放射診斷時對人體的防護(hù)。
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2024.01.05
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