??? 為深入開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育,進一步推進我市藥品產業高質量發展,近期,市市場監管局到我市部分藥品生產經營企業開展調研,了解我市藥品生產經營企業發展現狀,以及需要部門協調解決的問題。
??8月16日,調研組一行到廣東龍創基藥業有限公司了解該公司新廠房的基建情況和新研發的某生物藥品的進展情況。據了解,該公司新廠制藥廠房和實驗室已完成基建工程,并已通過省藥監局的現場檢查,將在完成全部配套工程后投入使用,擴大生產規模;該公司于2016年著手研究的某復方活菌制劑(生物藥品),正在進行IIb期臨床試驗,目前進展順利。
??調研組現場對該企業需整改的內容進行核實,解答企業疑問,指導企業上報審批材料。同時,督促企業落實好藥品生產規定,落實主體責任,在新廠的試產過程中要嚴格把好質量關,保證藥品質量安全。
??調研組強調,市場監管部門要貫徹落實“放管服”政策,不斷優化營商環境,積極為企業提供咨詢指導服務,協助企業開展注冊審批等工作,鼓勵有能力的企業擴大生產經營規模,同時,要加強藥品質量安全監管,確保藥品質量安全,推動我市藥品企業高質量發展。