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重慶市藥品監督管理局取消《第一類醫療器械備案》事項公告
發布時間:2023/12/13 信息來源:查看

???? 按照《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》的要求,對取消《第一類醫療器械備案》相關事項予以公告。

??《第一類醫療器械備案》相關信息:

??備案人名稱:重慶鼎晶生物技術有限公司

??注冊地址:重慶市高新區西永街道西園北街14號5-15-1

??生產地址:重慶市高新區西永街道西園北街14號4號樓7層

??產品名稱:測序反應通用試劑

??備案號:渝高新械備20230011號

??預期用途:與特定高通量測序平臺配合使用,由與該平臺錨定的探針、酶等組成,用于測序并獲取樣本序列信息。一個測序平臺只有一個測序反應通用試劑盒。不適用于全基因組測序,不具有文庫構建功能。如需檢測特定基因的數據,需與特異試劑配套使用。

??主要組成成分:12204-A片段化及末修加A復合酶;12204-B連接增強劑;12204-C快速T4 DNA 連接酶;12204-D即用型2×文庫擴增預混液;12204-E引物預混液。

??特此公告。

重慶市藥品監督管理局

2023年12月7日


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