??? 為深化醫療器械審評審批制度改革，推動產業高質量發展，近日，自治區藥監局發布《內蒙古自治區第二類創新醫療器械特別審查程序》，聚焦“創新賦能、精準服務、成果轉化”三個維度，設置了綠色審批通道，構建全鏈條支持體系。
??? 拓寬認定標準 ，釋放政策紅利。將取得“國家級發明獎和科技進步獎，省級自然科學獎、技術發明獎和科學技術進步獎，市級科技進步獎一等獎”的情形納入自治區第二類創新醫療器械申請的范圍。將產品核心技術標準由“國內首創”優化為“國內領先”，鼓勵技術創新，優化認定資格。鼓勵支持國產替代，增設“可替代同類進口產品”的認定條件。
??? 優化審查機制 ，提升服務效能。建立“雙軌審查+全程輔導”模式：由醫療器械監管處指導，藥品檢查中心具體實施審查，提供“一對一”技術溝通服務。
??? 實施“五優先”政策 ，加速成果轉化。對創新產品開辟綠色通道，推行“優先檢測、優先受理、優先審評、優先核查、優先審批”全流程提速，加快產品落地。
??? 下一步，自治區藥監局將秉持監管與服務并重，發展與安全齊抓，加大宣貫、政策解讀、問題答疑等工作力度，持續鼓勵醫療器械研發與創新，更好滿足全區醫療器械高質量發展需要。