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上海市食藥監局聯合市衛計委召開醫療器械不良事件重點監測哨點醫院部署工作會
發布時間:2017/12/15 信息來源:查看
?近日,上海市食藥監局、上海市衛計委聯合召開了醫療器械不良事件重點監測哨點醫院部署工作會,會議由市食藥監局醫療器械監管處黃亦武副處長主持,市衛計委藥政處吳文輝處長應邀出席。
  “十三五”期間,國家食品藥品監督管理總局擬定了一百個醫療器械不良事件重點監測品種,上海市承擔了其中七個品種的監測,分別是大動脈覆膜支架、機械心臟瓣膜、疝補片、血液透析機、空心纖維透析器、一次性使用軟組織擴張器和注射用交聯透明質酸鈉凝膠。為落實總局《關于開展“十三五”期間醫療器械不良事件重點監測工作的通知》中對哨點醫院的要求,即每個監測品種至少十家哨點醫院,上海市局在前期調研的基礎上擬定了二十六家哨點醫院。
  會上,黃亦武副處長指出重點監測不僅是完成國家總局的任務,更重要的是通過這項工作提升上海地區的醫療技術水平和用械安全。在對此次重點監測工作計劃進行介紹的同時,他還對各哨點醫院工作提出了要求,希望根據監測品種組建哨點醫院小組,由組長哨點醫院組織成員哨點醫院共同推進重點監測。上海市藥品和醫療器械不良反應監測中心負責本次重點監測的技術工作,通過建立產品使用登記數據庫對不良事件進行跟蹤研究。市衛計委吳文輝處長表示衛計委會積極配合市食藥監局的重點監測工作,并對哨點醫院進行了動員。
  會后市食藥監局發放了哨點醫院建設倡議書,要求參會醫院簽署確認后報送市局。此次會議為哨點醫院授牌和重點監測項目協議簽訂打下了基礎。

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