??? 為籌備召開2025年全國醫療器械監管聯盟會議,深化跨區域監管協作,5月8日,浙江省藥品監督管理局一行赴淮南市市場監管局開展專題調研。雙方圍繞醫療器械安全監管、產業高質量發展等議題展開交流,并實地走訪了淮南市安徽美迪斯醫療用品有限公司。
??? 醫療器械跨區域監管聯盟建立的初衷是為了解決企業在跨區域生產經營中遇到異地注冊不認可,異地檢測不認可等難題,探索創新異地協同監管工作模式,推動建立的協同機制。聯盟的建立,既方便企業辦理各項審批事項,提高辦事效率,加強了異地監管的協同性。目前跨區域監管聯盟會議已經連續舉辦四次,并得到了國家藥監局的高度認可。聯盟成員按照“問題導向、風險防控、數字賦能、安全托底”的原則,建立信息共享、定期會商、協同監管工作機制和統一檢查標準,實現檢查員互派、檢查結果互認的跨區域監管方式,通過多地聯動,促進醫療器械產業高質量發展。
??? 下一步,淮南市市場監管局將依托監管聯盟與紹興市、許昌市、上海浦東區、淮安市、新疆博州市市場監管局建立協同合作機制,在藥械監管、人才交流等領域開展深度交流合作,進一步提升我市藥品、醫療器械監管效能。