??? 6月26日-27日，2025上半年全省醫療器械風險會商會議在濟南召開。會議通報了上半年全省醫療器械風險防控工作情況，分享交流了典型案例和經驗做法，對擬定的風險清單逐項分析，明確了防控難點和防控措施。會上，市局黨組成員、市市場監綜合執法支隊隊長韓景華以《強化備案前審查 規范日常檢查 全鏈條提高醫療器械風險防控精準性》為題作典型發言。
??? 今年以來，聊城市市場監管局確保第一類醫療器械備案合規性，規范第一類醫療器械生產企業的生產行為，有針對性地對容易出現問題產品企業開展了全面檢查，注重在實踐中研判風險、總結經驗，及時堵塞監管漏洞，探索建立了“備案前實質性審查-備案后真實性核查-嚴格規范日常監管”全鏈條監管模式。一是堅持“三強融合”即備案審批中強化自我加壓學習、強化企業主體責任、強化幫扶規范申報相融合；二是堅持“三查并重”即監管中組織企業自查、縣級局全面檢查、市局重點抽查并重；三是堅持“三性聯動”即確保現場檢查工作的科學性、公正性和有效性，優化備案審批，規范現場檢查，確保產品合規性。重點檢查易違規產品，嚴打高類低備、違禁添加等行為，今年已注銷19個產品備案、2個生產備案，立案調查3家企業。
??? 聊城市市場監管局將繼續優化備案前輔導與備案后核查銜接，落實企業主體責任，加強風險監測與防范，及時發現違規備案風險，采取交叉檢查、以查代訓等方式，進一步提升全市醫療器械監管能力和水平，提升醫療器械監管效能。