??? 10月-11月初，省藥物警戒中心抽調相關監測人員，對我省40家醫療器械注冊人備案人不良事件監測工作開展情況進行督導檢查，進一步落實醫療器械注冊人備案人主體責任，加強醫療器械不良事件監測工作。
檢查前，省藥物警戒中心制定檢查工作方案及檢查報告、問題清單模板，并對抽調的監測人員進行線上培訓，統一檢查標準、要求，確保檢查工作的順利開展。檢查中，各檢查組認真落實各項要求，通過召開座談會，查閱企業質量管理體系相關文件資料、不良事件報告信息系統使用情況等，了解不良事件報告收集、調查、分析、評價和定期風險評價等環節，同時對企業提出的相關問題進行現場解答。檢查結束后，檢查組對現場檢查情況進行分析，客觀、公正、準確匯總檢查中發現的問題，形成問題清單、檢查報告，將問題反饋被檢查單位，并告知整改要求。
此次專項檢查進一步加強了我省醫療器械注冊人備案人不良事件監測工作能力，提升了我省醫療器械不良事件監測工作整體水平。下一步，省藥物警戒中心將跟蹤此次專項檢查問題整改情況，鞏固檢查效果，持續加強醫療器械不良事件監測及評價工作，督促企業做好不良事件監測上報，引導企業落實主體責任，共同保障人民群眾用械安全。
