??? 10月18日,由國家藥品監督管理局信息中心(中國食品藥品監管數據中心)主辦的“2024藥品數智發展大會——大數據技術創新應用研討會”在山東青島成功召開。會議以“大數據技術創新應用”為主題,圍繞數據要素服務藥品智慧監管展開了精彩分享與交流。安徽省藥品監督管理局副局長丁家碧為本次會議致辭。
??? 會議主題演講環節,中國網絡安全審查認證和市場監管大數據中心專家以“激活數據要素潛能 服務監管數字化轉型”為題,從監管頂層設計的視角,介紹了監管數據資源發展現狀和建設要求,以及監管數據應用場景的建設方向和路徑,為監管領域數據應用創新提供指導。中國電子技術標準化研究院專家以“數據安全和個人信息保護”為題,從數據安全和個人信息保護國家標準總體情況、數據安全重點標準、個人信息重點標準三個方面進行介紹,為全面系統了解數據安全政策法規體系,落實數據安全保護有關要求,以及藥品監管和醫藥行業開展數據分類分級管理提供了理論指導和實踐參考。
??? 會上,來自數字科技領域的企業代表分別以“醫藥行業數據要素化實踐探索”“藥品監管數據資源的優化配置和有效利用創新實踐”為題帶來精彩演講。“醫藥行業數據要素化實踐探索”通過介紹數據要素時代背景,深入闡釋如何通過數據確權、數據要素服務平臺、人工智能助推數據融合應用等方式推進醫療數據供得出、流得動、用得好。“藥品監管數據資源的優化配置和有效利用創新實踐”從藥品監管數據資源管理的現實問題出發,提出了數據資產化的解決方案,并從“體系+平臺+場景應用”角度給出了藥品監管數據要素價值釋放思路和路徑。
??? 會上,來自信息化領域的企業代表分別以“大數據助力三醫聯動,促進醫藥戰略協同”“新質生產力,賦能智慧監管”“ 電商平臺網售化妝品數據治理應用分享”“‘數字監管員’助力提升藥品監管效能”為題,分享了大數據技術等在藥品監管領域的應用實踐經驗和前沿探索。其中,“大數據助力三醫聯動,促進醫藥戰略協同”以“應用前景+制度保障+實踐探索”為脈絡,提出技術驅動、平臺支撐、數據賦能解決方案,為三醫聯動提供新理念。“新質生產力,賦能智慧監管”通過構建大平臺、大模型,研究探索大數據技術與藥品監管業務融合創新,展示了藥品安全風險監測預警、非現場監管、智能審評審批等諸多應用場景。“ 電商平臺網售化妝品數據治理應用分享”以應用為導向,充分體現了保障網售平臺安全合規經營中數據綜合治理和大數據技術發揮的重要作用。“‘數字監管員’助力提升藥品監管效能” 打造“數字監管員”新模式,針對藥監系統人員不足的現狀,提出信息化的新思路、新方案。
??? 下一步,國家藥監局信息中心將與業界、專家學者等形成合力,促進大數據技術與藥品監管深度融合,創造出更多、更好的監管新工具、新方法和新模式。