近日，江西省食品藥品監管局制定出臺《關于鼓勵醫療器械創新促進產業發展的若干規定（試行）》（以下簡稱《規定》），旨在加大政策扶持力度，提高審查注冊效率和質量，優化審評審批服務，鼓勵江西省醫療器械研究與創新，加快技術推廣與應用，推動產業發展。
? 《規定》明確，對江西省內符合條件的第二類創新醫療器械注冊申請開設綠色通道，實行優先審評審批。主要包括已獲得國家藥品監管局審查認定的創新醫療器械；填補江西省內空白、產品性能或者安全性與同類產品相比有較大改進，且具有顯著的臨床應用價值和重大的臨床應用前景的產品等。
提高醫療器械審查注冊效率和質量。成立創新醫療器械審查辦公室，負責創新醫療器械的審查認定工作。要求該辦公室對創新醫療器械申請5個工作日內完成材料初審，20個工作日內出具專家審查意見。相關技術機構在檢測、受理、審評、認證時對創新醫療器械予以優先辦理，同時拓寬注冊檢驗渠道，縮短注冊檢驗周期。創新醫療器械審查不收取費用，小微企業提出的創新醫療器械產品首次注冊申請，免收注冊費。
優化審評審批服務。指定專人提供指導，提高申報資料質量，縮短技術審評資料補正時間。保證創新醫療器械注冊技術審評、注冊體系核查、臨床試驗核查同步開展，醫療器械注冊體系核查和生產許可檢查合并為一次現場檢查。建立注冊受理、產品檢測、技術審評、注冊體系核查與行政審批的部門工作聯席會議制度，協調解決創新醫療器械審評審批中的重大問題。鼓勵第三類醫療器械注冊申報，對重點創新企業、創新項目實行跟蹤服務，積極協調，全程配合，幫助企業盡快取得相關批件。