承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理職責(zé)；掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；擬訂監(jiān)督管理的具體措施、辦法并組織實施，督促下級行政機關(guān)嚴(yán)格履行監(jiān)督管理責(zé)任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范；組織開展注冊質(zhì)量管理體系核查工作；組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、再評價和淘汰工作；承擔(dān)醫(yī)療器械安全風(fēng)險監(jiān)測工作；承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售的監(jiān)督管理職責(zé)；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作。
處室聯(lián)系電話
使用監(jiān)管：37886255
生產(chǎn)監(jiān)管：37885453
經(jīng)營監(jiān)管：37886109，37885415
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