揚州市監窗口多舉措保證醫療器械備案工作三到位
??? 依據《醫療器械監督管理條例》及相關的管理辦法,揚州市監窗口結合本轄區醫療器械工作實際,積極部署多舉措保證醫療器械備案工作三到位。
? ?? 一是全面開展宣傳引導,宣傳到位。 窗口結合第二類醫療器械經營備案的辦理依據、工作流程、備案資料和備案要求等內容,統一印制辦事須知放在窗口供企業拿取,同時通過信息平臺和中心網站公告等方式予以公示,方便企業對照和下載。
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? ?? ?二是認真做好備案工作,服務到位。組織窗口工作人員進一步認真學習國家、省、市局有關備案管理的規定,并嚴格遵照執行,對于符合備案條件的,將確保企業一次性辦成,不拖延備案時間,切實做到便民利民,促進第二類醫療器械經營市場健康有序發展。
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? ?? ?三是切實加強后續監管,把關到位。窗口工作人員將備案的第二類醫療器械經營企業名單及時反饋到相關監管科室,在備案后三個月內通過現場監督檢查來核實人員、經營場所、設施設備、制度等與備案承諾時是否一致,對于檢查中發現企業實際情況與備案申請資料不一致的,以及經營活動中的其他違法違規行為,將依據《醫療器械監督管理條例》嚴肅查處。