? ?為進一步規范醫療器械經營使用行為，根據國家總局、省局文件要求，今年以來，溫州市局在全市范圍內組織開展違法法違規經營使用醫療器械專項整治行動。截至目前，全市共檢查醫療器械經營企業2022家，醫療器械使用單位3096家，網絡經營企業37家，出動執法人員約8000余人次。
一是突出重點，確保工作取得實效。按照“線下”和“線上”整治同步推進的總原則，結合日常監管，全市各級市場監管部門對未經許可（備案）從事經營和網絡銷售醫療器械行為，經營和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為，非法經營（網絡銷售）關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為開展重點檢查，并不定期對美團、餓了么、淘寶、天貓等平臺開展網絡巡查。截至目前，立案查處經營企業5家、使用單位20家，罰沒款46余萬元；查處5家企業未經網絡銷售醫療器械備案在餓了么平臺銷售避孕套、體溫計等醫療器械產品。
二是有序推進，保障規范嚴格實施。下發《關于印發溫州市醫療器械質量安全專項整治工作方案的通知》，結合本次專項檢查的具體要求，對上年度低信用、規范核查存在問題較多和未通過規范的經營企業，開展“回頭看”規范核查及不定期抽查規范等情況，全面掌握和了解全市第三類醫療器械經營企業實施《規范》的現狀及問題，全面推進醫療器械經營質量管理規范的實施，進一步規范醫療器械生產經營行為。截至目前，第三類醫療器械經營企業885家，已符合通過《規范》要求的870家，整改企業225家，不符合《規范》停業狀態的企業11家，警告企業4家，約談企業11家。
三是落實責任，提升器械使用水平。落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》，對全市各級醫療機構全面開展自查自糾，落實醫療機構主體責任。轄區市場監管部門以日常監管、飛行檢查等檢查方式，及時掌握醫療機構一次性無菌產品、植入介入類、體外診斷試劑等高風險醫療器械產品的使用情況。同時，繼續加強高風險產品使用信息化監管建設，提高醫療機構耗材類醫療器械質量管理能力和水平，強化使用環節質量監管。