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溫州市局三舉措助推醫療器械經營模式新發展
發布時間:2023/05/23 信息來源:查看

??? 貫徹優化營商環境“一號工程”,激發市場主體活力,溫州市局圍繞“高效便民、實惠利民、安全規范”的服務理念,三舉措引導企業向自動售賣、運輸貯存、網絡交易等領域規范發展,不斷豐富醫療器械經營新模式,推動醫療器械產業創新發展。目前,已制訂發布《溫州市醫療器械自動售賣機管理暫行規定》,并對浙江惠仁醫藥連鎖有限公司等2家醫療器械經營企業開展合規性指導。

??? 一是傾聽企業呼聲,變革實體零售模式。隨著人民群眾在醫療機構、養老機構等特定場所24小時購械用械需求不斷增長,醫療器械經營企業零售模式也逐步向自動售賣領域擴展。溫州市局響應企業需求,多方調研論證,制訂發布《溫州市醫療器械自動售賣機管理暫行規定》,明確了醫療器械經營企業從事自動售賣適用范圍、經營條件、操作流程及監管職責,從政策層面進一步規范自助售賣機銷售醫療器械行為,促進醫療器械經營企業向新業態、新模式發展。

??? 二是排摸行業現狀,整合倉儲運輸資源。為提升醫療器械流通規模化、集約化水平,溫州對轄區內醫療器械經營企業進行排摸體檢,“一對一”指導阿童木云倉(溫州)人工智能科技有限公司相關資質申報工作,引導探索醫療器械供應鏈新模式;根據新發布的《醫療器械經營質量管理規范附錄:專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》要求,對華東醫藥供應鏈管理(溫州)有限公司、溫州英特醫藥物流有限公司開展合規性經營指導,切實幫助企業在從分離費用結構中獲益的同時保障醫療器械產品質量。

??? 三是規范網絡銷售,保障線上購械安全。為保障人民群眾線上購械用械安全,規范家用醫療器械全新的銷售途徑,溫州突出問題導向,堅持綜合施策,以醫療器械“清網行動”為抓手,加大醫療器械網絡銷售行為的監管力度,聯動推進“線下清源和線上清網”,依法查處違法發布信息、未經許可(備案)銷售醫療器械和銷售未經注冊(備案)醫療器械等行為,切實打造良好的醫療器械網絡銷售生態,有效維護公眾健康權益,共出動執法人員590人次,檢查醫療器械網絡銷售經營企業165家,處理線索30條。


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