??? 為加強基層藥品監管能力建設,提升藥品安全保障水平,江北區局按照“全面覆蓋,責任歸人”的原則,建立“多方協作、上下聯動”監管機制,暢通基層藥品安全治理“全線路”,保障群眾用藥安全。
??? 一是制度引領,助推履職增效。編制藥品監管組織架構圖,動態進行力量配置、分析,確保“崗責人”連線準確。根據監管職責清單,明確科所具體職責,有效解決職能交叉效率低問題。動態梳理監管主體清單,做到“心中有數”,形成全面覆蓋、權責明確、多方協作的管理體系。將基層藥品監管制度建設工作納入年度目標考核,推動基層制度科學規范,提升基層執法效能。與監管對象建立“面對面”+“遠程”服務指導機制,聚焦違規銷售處方藥、藥品網絡銷售、藥品醫療機構監管等難點,強化事前指導,以高標準制度建設助推履職增效。
??? 二是人才引領,聚力同頻提升。完善培訓體系建設,發揮省市級藥品檢查員“傳幫帶”作用。以基層需求為導向,著重就藥品質量安全檢查的重點環節、重點品種、檢查方式等方面開展常態化培訓,加強一線執法人員對藥品質量安全監管形式的認識。擴充專業隊伍,將醫藥學專業人才定點培養,設置年度培養計劃,定期考評培養成效,確保新鮮血液不斷加入,藥品監管人才“不斷檔”。通過“以檢帶訓”、科所聯合檢查、大要案件研討等方式實踐鞏固,全方位提升基層監管隊伍監管能力和執法水平,推動基層藥品監管規范化、法治化、專業化。截至2024年4月9日,共舉辦業務培訓3期、開展科所聯合檢查17次。
??? 三是監管引領,賦能體系規范。編制藥械化基層監管執法手冊,制定規范化執法辦案流程和各類違法行為筆錄參考模板,規范執法程序。分級分類整理藥械化經營使用單位監督檢查提示單,統一檢查流程和要點,明確檢查標準和尺度,給出各種違法行為的處罰措施及法律依據,解決檢查不規范、尺度不統一等突出問題,補齊基層監管力量不足短板。將省級飛行檢查、科所聯動檢查過程、結果、法律依據等信息整理成“小而精”案例,讓基層監管人員用碎片時間了解參與上級檢查,不斷提升基層藥品監管效能。 ?????
??? 四是宣傳引領,構建共治格局。暢通投訴舉報渠道,收集典型警示案例,強化以案釋法,借力“工作群”排查隱患,將違法風險點和警示案例通過微信群對企業進行點對面警示教育。巧用“問卷調查”,組織轄區藥品從業人員參加各類藥械化專業知識和法律法規知識問答,提升從業人員綜合素養,有效督促藥品經營主體依法依規經營,強化藥品經營主體責任意識。組織基層藥品監管骨干力量進社區、進學校開展科普宣教活動,提升群眾對藥品安全的敏感度和知曉度。在LED顯示屏上播放藥品安全宣傳教育內容,營造藥品安全全民共治共享氛圍。