甘衛婦幼函〔2021〕260號
各市州、蘭州新區衛生健康委，委屬各單位，蘭州大學第一、二醫院，甘肅中醫藥大學附屬醫院：
???? 按照國家衛生健康委辦公廳《關于印發人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版）的通知》（國衛辦婦幼函〔2021〕20號），為指導全省人類輔助生殖技術（含人類精子庫）規范有序應用，省衛生健康委制定了《甘肅省人類輔助生殖技術應用規劃（2021-2025年）》?，F印發給你們，請認真貫徹執行。
甘肅省衛生健康委員會
2021年6月7日
（信息公開形式：主動公開）
甘肅省人類輔助生殖技術應用規劃（2021-2025年）
為進一步加強全省人類輔助生殖技術（含人類精子庫）監管，保障人類輔助生殖技術規范有序應用，促進生殖醫學事業健康發展，根據國家《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則（2021版）》等文件精神，在甘肅省“十三五”規劃基礎上，結合省情，制定本應用規劃。
一、總體要求
深入貫徹落實《“健康甘肅2030”規劃綱要》，堅持新時代衛生健康工作方針，以維護和促進人民群眾生殖健康為核心，以保障醫療安全為前提，統籌規劃全省各類人類輔助生殖技術應用。通過規劃引領，優化資源供給、提升服務質量、保障社會公益，逐步形成供需平衡、布局合理、規范發展的甘肅省人類輔助生殖技術服務體系，不斷滿足人民群眾生殖健康需求。
二、現狀分析
隨著醫藥衛生體制改革不斷深入、醫療保健保障制度逐步完善，我省生殖健康工作有序開展，孕產婦兒童健康水平得到了顯著提高。截至2020年底,全省開展人類輔助生殖技術的醫療機構共有3家，籌建機構有1家。其中開展夫精人工授精技術機構3家、供精人工授精機構2家、體外受精-胚胎移植技術機構3家、卵胞漿內單精子顯微注射技術機構3家、植入前胚胎遺傳學診斷技術機構2家，并設置1所人類精子庫。2019年，全省輔助生殖機構開展體外受精-胚胎移植移植周期數12176個。2020年全省常住人口2647.43萬人，出生28.06萬人，育齡婦女數為443萬人，人口出生率為10.6‰，自然增長率為3.85‰。
目前，蘭州市有3所服務機構，酒泉市正在籌建1所服務機構，其他市州尚未設置。機構數量相對不足且分布不均衡，還不能滿足廣大人民群眾的健康需求。為解決供需不平衡的問題，需按照統一規劃，控制總量，有序發展的原則，統籌安排全省輔助生殖機構總體數量和地區布局。通過不斷加強輔助生殖技術人才培養，積極推進各地輔助生殖機構建設工作，到2025年，建設覆蓋全省布局合理，技術精良，供需平衡的全省人類輔助生殖技術服務體系。
三、配置原則
（一）質量安全優先。為保障人類輔助生殖技術服務質量和安全，嚴防妊娠風險，確保母嬰安全，新籌建開展的人類輔助生殖技術應當規劃在區域內具有較高婦產相關?？扑胶途C合醫療救治能力的綜合醫院、婦幼保健院或婦產醫院。同等條件下優先考慮開展生育全程醫療保健服務、具備不孕癥綜合診療手段、應用中醫藥治療不孕不育的醫療機構。
（二）分類指導管理。結合全省人類輔助生殖技術開展情況，合理增加開展人工授精技術、常規體外授精-胚胎移植技術、卵胞漿內單精子顯微注射技術的機構數量，嚴格規劃開展植入前胚胎遺傳學篩查診斷技術的機構數量，加強分類指導和精細化管理。
（三）合理規劃布局。統籌考慮區域經濟發展水平、醫療資源分布、人口結構和育齡人口數量、地理交通環境、人口流動等情況進行機構設置規劃。在技術條件成熟和醫療保障充分的情況下，優先考慮在人類輔助生殖技術服務資源相對不足或尚未設置的地區進行設置，以實現資源在省內的合理分布和群眾就醫選擇的公平可及。
（四）穩妥有序發展。從區域經濟社會發展和醫療供需實際出發，合理控制輔助生殖機構規模，堅持公益性，嚴禁商業化和產業化。對新籌建開展的人類輔助生殖技術強化準入管理，分年度有計劃審批，合理預留設置空間，避免盲目建設和無序競爭。對已審批許可的機構開展定期校驗和隨機抽查，加強日常監管，建立動態退出機制。
四、機構數量及區域布局
根據國家衛生健康委《應用規劃指導原則》中《人類輔助生殖技術應用規劃測算參考方法》，結合現有機構數量進行測算，到2025年，全省開展人類輔助生殖技術服務機構總數不超過7所。規劃期間開展夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射技術的機構可新增3所，按照技術成熟、利于監管、保障公益的因素，優先考慮服務資源相對不足或尚未設置的地區，和專科水平及綜合醫療救治能力較強、不孕癥診療及中醫藥應用開展較好的醫療機構。開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的機構數量規劃期間可新增1所，在具備產前診斷技術資質、實施常規體外受精-胚胎移植或卵胞漿內單精子顯微注射技術滿5年、技術條件更加成熟和遺傳咨詢服務能力較強的機構進行設置。我省人類精子庫設置堅持“總量不變，提升能力，確保安全”的原則，不再增加數量。
五、保障措施
（一）加強組織領導。人類輔助生殖技術屬于限制性應用的衛生技術，要充分認識加強人類輔助生殖技術管理對于維護人民群眾生殖健康和保護醫護人員合法權益的重要意義。各級衛生健康行政部門要提高政策運用能力，嚴格按照國家應用規劃要求，加強對轄區人類輔助生殖技術的管理和技術申報工作。同時要加強管理人員及專業技術人員培訓，認真組織開展《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》的培訓學習，切實提高政策水平和依法依規服務意識,促進全省人類輔助生殖技術管理水平有效提升。
（二）規范開展服務。經批準開展人類輔助生殖技術的機構要嚴格按照人類輔助生殖技術與人類精子庫相關技術規范、基本標準和倫理原則，加強完善內部管理制度體系。要嚴格掌握適應癥，嚴控多胎妊娠，堅決打擊代孕、非法采供精、非法采供卵、濫用性別鑒定技術等違規違法行為。要切實履行生殖醫學倫理委員會監督作用，建立內部約束機制，確保人類輔助生殖技術規范合理應用。
（三）依法加強監管。要嚴格落實規劃，按照規范有序、公開透明、公正廉潔的原則，組織開展人類輔助生殖技術籌建和審批。各級衛生健康行政部門和綜合監督執法部門要將輔助生殖技術監督執法納入綜合監督執法，加強日常監督和隨機抽查，對督查中發現重大管理和技術問題的輔助生殖機構，按照有關規定嚴肅處理。堅決打擊非法執業活動，嚴禁未獲批準的機構擅自開展人類輔助生殖技術。省衛生健康委將適時公布獲準開展人類輔助生殖技術服務機構名單及輔助生殖技術，引導群眾科學就醫，并主動接受社會監督。