??? 廣東省藥監局8月集中組織開展一批省、市藥品生產融合檢查,防止重復檢查、多頭檢查,提高監管效能,以嚴格落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》和《國務院辦公廳關于嚴格規范涉企行政檢查的意見》要求,完善以省藥監局為核心、省藥監局藥品檢查中心為紐帶、各地市市場監管局為基礎的全省“一盤棋”協同工作模式,創新省、市融合檢查新機制。
??? 據悉,8月11日,廣東省藥監局藥品檢查中心舉辦2025年第二期藥品GMP檢查組長及骨干檢查員暨融合檢查培訓班,專題部署融合檢查工作。培訓內容緊扣融合檢查的核心要求,強化檢查員在方案制定、風險識別等方面的實操能力。廣東省藥監局副局長方維在培訓班上對融合檢查工作進行了動員部署。
??? 廣東省藥監局藥品檢查中心聚焦風險,科學制定檢查方案。該中心對各地市局提交的檢查方案進行審核,針對企業實際和品種特性,精心制定融合檢查方案,提升專業性和可操作性。
??? 為做好融合檢查工作,廣東省藥監局藥品檢查中心統籌協調全省檢查員,跨市選派資深檢查員或直接委派省藥監局藥品檢查中心骨干擔任檢查組長,確保檢查權威公正;企業所在地檢查員作為組員,發揮熟悉情況優勢;此外,視任務需要從藥檢所、不良反應監測中心選調專業人才加入,統籌調派檢查員開展融合檢查,充分發揮技術支撐作用。
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