??? 為推進藥品安全鞏固提升行動走深走實,有效排查化解藥品安全風險隱患,有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,切實保障人民群眾用藥安全有效可及,黃山市市場監督管理局“五強化”扎實開展藥品經營和使用專項檢查,確保行動取得實效。
一是嚴格自查,強化主體責任落實。督促藥品經營使用單位嚴格落實主體責任,全市共466家藥品經營企業和1000余家使用單位對照《安徽省藥品醫療器械經營使用單位落實主體責任自查清單》逐一開展自查并主動落實整改,進一步規范進貨渠道、儲存養護、產品質量、銷售追溯等環節管理,落實企業主體責任,防范風險隱患。
二是聚焦重點,強化風險隱患排查。高度關注重點領域的藥品質量安全,持續加強各環節動態監管,突出疫苗、“集采”中選產品、特殊藥品等重點產品,重點關注處方藥銷售、網絡銷售等環節,定期召開風險會商,組織開展安全形勢分析和風險研判,及時排除整治潛在性風險隱患。2023年一至三季度全市共排查風險隱患124條,已完成處置117條,正在處置7條。
三是保持高壓,強化執法案件查辦。分片分區分層全面開展監督檢查,采取“監管+執法”、“專項+日常”、“市級+區縣”相結合模式,統籌整合基層力量,聯合監管業務部門,緊扣任務時間節點,有機融合專業執法與綜合執法,充分運用協查、稽查、檢驗等手段,對檢查中發現的問題線索一查到底,嚴厲打擊各類違法違規行為,保持嚴打嚴查高壓態勢,形成有效震懾。專項檢查期間共檢查藥品經營企業466家,責令整改100家;檢查使用單位675家,責令整改95家;立案64件,移交公安機關案件2件。
四是協同檢查,強化部門協調聯動。積極參加省局協同檢查,認真組織區縣協同檢查,邊檢查邊學習,以實戰練兵,促進基層執法人員監管能力提升。加強與公安、衛健、醫保等部門協調配合,健全信息通報、風險會商、聯合辦案等工作機制,進一步形成監管合力。截至目前,全市已開展多部門聯合檢查10余次。
五是廣泛宣傳,強化法規宣貫引導。充分利用傳統媒體、自媒體、微信群等渠道進行精準普法,以案釋法,實現經營主體對藥品領域重要法規政策應知盡知,進一步增強其守法意識和主體責任。充分發揮社區藥學服務站的專業能力,開展安全用藥科普知識宣傳,營造社會關注藥械安全、企業重視藥械安全的良好氛圍。 為推進藥品安全鞏固提升行動走深走實,有效排查化解藥品安全風險隱患,有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,切實保障人民群眾用藥安全有效可及,黃山市市場監督管理局“五強化”扎實開展藥品經營和使用專項檢查,確保行動取得實效。