??? 2023年3月27日至29日,我局組織藥品經營企業飛行檢查中發現,甘肅廣慈醫藥有限公司存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》,為及時有效管控藥品質量安全隱患,依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款之規定和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規定,從2023年4月10日起對該企業采取暫停藥品銷售的風險控制措施。
??? 2023年6月26日,我局依申請組織對該企業缺陷項目整改情況進行了現場檢查,認為其對發現的缺陷項目均整改到位,符合《藥品經營質量管理規范》要求。依據《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十四條規定,經風險會商評估,自即日起解除對甘肅廣慈醫藥有限公司的相關風險控制措施,恢復其藥品經營活動,現予以公告。
企業名稱
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許可證號
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注冊地址
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倉庫地址
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經營范圍
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甘肅廣慈醫藥有限公司
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甘AA938H225
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天水經濟技術開發區社棠工業園產業孵化園12#標準廠房第4層
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天水經濟技術開發區社棠工業園產業孵化園12#標準廠房第4層
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中藥飲片、中成藥、化學原料藥、抗生素原料藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品(除疫苗)、蛋白同化制劑、肽類激素。
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甘肅省藥品監督管理局
2023年7月14日
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