??? 近日，友康生物產品注冊再傳捷報！友康自主研發的FEP細胞培養袋成功通過美國FDA藥物主文件（DMF）備案（備案號：041754）。這一突破標志著友康生物在細胞治療核心耗材領域的國際化進程邁出關鍵一步，為全球CAR-T、NK細胞等的標準化生產提供了更安全、更高效、更多樣的細胞培養解決方案。
??? 此次通過FDA DMF備案的FEP細胞培養袋，是由低水蒸氣透過率、高氧氣二氧化碳透過率和高透光率的FEP薄膜，通過復雜的激光焊接工藝制成，FEP細胞培養袋抗菌抑菌能力好、機械強度高、使用性能好。
??? 產品有1L、2L 等規格，適合多規模體系的培養工藝。其高透光的特性，使入袋后的細胞狀態更易于觀察，使用更便利。 產品形式分為手工培養袋和基于FEP封閉管路系統的自動化培養袋（需搭配友康全自動細胞培養工作站使用）。
??? 目前友康FEP細胞培養袋已助力多家企業實現細胞的大幅增產，其在細胞治療領域中具有重要的應用價值，不僅可以為細胞提供更適宜的生長環境，還能保證細胞的純度和安全性，也能為后續的藥物申報或臨床應用工作提供保障。
??? 更值得注意的是，友康生物將新型培養耗材FEP細胞培養袋應用在了細胞的自動化培養領域，FEP材料的高透光性實現了非接觸式密度檢測，同時FEP材料還具有抑菌性，這就使得自動化培養更安全，能夠為推動科學研究提供強有力的支持。自動化培養具有更標準化、更穩定、更安全、更便宜的優勢，能夠生產出質量更穩定、成功率更高、安全性更有保障的細胞制品，因此細胞的自動化培養也將會成為細胞行業未來的發展趨勢。