??? 單位名稱/申請人:杭州詠柳科技有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人:
??? 許可決定書編號:浙藥監(jiān)許予字20254006230號
??? 你(單位)于 2025年08月21日提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項變更行政許可(受理號:械受20254027280)申請,經(jīng)本局依法審查,符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定,決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下:
??? 同意:生產(chǎn)范圍由Ⅱ類:21-02-影像處理軟件變更為Ⅱ類:21-02-影像處理軟件,21-04-決策支持軟件;生產(chǎn)產(chǎn)品由醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸軟件變更為醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸軟件,銀屑病皮損圖像分析軟件。
2025年08月21日