??? 依據河北省藥品監督管理局《河北省第二類創新醫療器械特別審查辦法》（冀藥監規〔2022〕8號）要求，創新醫療器械審查服務辦公室組織有關專家對第二類創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
??? 受 理?號：冀械新20240014
??? 申 請 人：優抵生物技術（石家莊）有限公司
??? 產品名稱：磷酸化?Tau-217?蛋白檢測試劑盒（單分子免疫熒光法）
??? 規格型號：試劑：96?測試/盒；校準品：1×0.05mL/支。?
??? 公示時間：2024年12月17日至2024年12月31日
??? 公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向醫療器械技術審評中心反映。
??? 聯?系?人：安玳寧
??? 電???話：0311-83721153
??? 電子郵箱： hbqsyeban@163.com
??? 地 ??址：河北省石家莊市橋西區新石中路375號金石大廈C座
??? 郵???編：050091
河北省藥品監督管理局
2024年12月16日