??? 根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關于實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定,經我局審查,擬辦企業濟南蘭潔生物技術有限公司符合規定要求,準予變更《醫療器械生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2024年04月26日
| 企業名稱 | 許可范圍(2002年分類目錄) | 許可范圍(2017年分類目錄) | 住所 | 法定代表人 | 企業負責人 | 發證日期 | 有效期至 | 證書編號 | 生產地址 | 發證部門 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 濟南蘭潔生物技術有限公司 | Ⅱ類:6840體外診斷試劑,6841醫用化驗和基礎設備器具 | Ⅱ類:22-04免疫分析設備 | 山東省濟南市歷城區工業南路四號院內雙層鋼結構一號廠房 | 李方國 | 李方國 | 2024-04-24 | 2027-12-04 | 魯藥監械生產許20130027號 | 山東省濟南市歷城區工業南路四號院內雙層鋼結構一號廠房 | 山東省藥品監督管理局 |
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