青海省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告
2016年 第7號
? 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，2015年青海省食品藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用紗布敷料（醫(yī)用脫脂紗布塊、醫(yī)用脫脂紗布包）、一次性使用醫(yī)用橡膠手套、一次性使用靜脈輸液針、手術(shù)刀片等8個品種156批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗。現(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：
本次共抽驗醫(yī)用紗布敷料（醫(yī)用脫脂紗布塊、醫(yī)用脫脂紗布包）20個批次，檢驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套19個批次，檢驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗一次性使用靜脈輸液針11批次，檢驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗手術(shù)刀片7批次，檢驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗醫(yī)用脫脂棉16批次，檢驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗醫(yī)用真絲非吸收縫線（醫(yī)用真絲編織線）17批次，檢驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗可吸收性外科縫線1批次，檢驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗一次性使用真空采血器3批次，檢驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗一次性使用采血針1批次，檢驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；抽驗臺式血壓計61批次，其中48批次產(chǎn)品檢驗項目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，13批次產(chǎn)品檢驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對本次抽驗結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位，省局依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定進(jìn)行查處。
特此公告。
青海省食品藥品監(jiān)督管理局