各有關單位：
??? 為加強《中國藥典》無菌檢查法和微生物限度檢查法的標準解讀和操作技術指導，確保《中國藥典》的正確實施，保障藥品安全性，國家藥典委員會定于2023年5月8日至13日在廣州舉辦“《中國藥典》微生物與無菌檢驗技術實操培訓班”，針對《中國藥典》四部微生物限度檢查與無菌檢查相關通則進行技術理論講解與實操培訓，并對2025年版《中國藥典》相關通則擬增修訂內容進行介紹。現將有關事宜通知如下：
一、培訓時間
5月8日報到，5月9日－13日培訓。
二、培訓地點
報到地點：維也納國際酒店（科學城分店）
地? 址：廣東省廣州市黃埔區開創大道3327號
培訓地點：廣東省藥品檢驗所
地? 址：廣東省廣州市蘿崗科學城神舟路766號
三、培訓內容
（一）標準技術理論解讀
1.《中國藥典》通則（1105）非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法
2.《中國藥典》通則（1106）1106非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法
3.《中國藥典》通則（1101）無菌檢查法
4. 微生物限度檢查法與無菌檢查法適用性試驗
5. 無菌檢驗用隔離器的使用
6. 潔凈實驗室微生物檢測監控
7. 檢驗用培養基與菌種的管理
8. 微生物的鑒定與溯源等講解。
（二）實操培訓
1. 微生物限度檢查法與無菌檢查法檢驗操作
2. 洋蔥伯克霍爾德菌群的檢測試驗操作
（三）《中國藥典》2025年版相關通則擬增修訂內容介紹
具體課程安排詳見附件。
四、培訓對象
各級藥品檢驗機構，藥品、原料藥、藥用輔料、藥包材生產、科研、教學、經營、使用等單位從事藥品微生物與無菌檢驗的技術人員。
五、其他
（一）培訓方式
采取理論授課與實際操作相結合的方式，藥檢所檢驗真實環境浸入式教學，授課老師與學員之間面對面的交流、互動，指導試驗操作，分析解答工作中遇到的問題。培訓中還安排了典型樣品和典型實例的分析講解。
（二）培訓組織
由國家藥典委員會組織主辦，廣東省藥品檢驗所承辦。
（三）報名辦法
請登陸國家藥典委員會網站https://www.chp.org.cn/培訓報名系統注冊報名，并打印報到證現場報到。
注：因實驗室場地、設備所限，為保證培訓效果，每期培訓班限額30人。
（四）會議費用
培訓費：6800元/人（包括授課費、資料費、實驗耗材費、培訓期間午餐等費用）。可提前匯款到指定賬號，也可現場繳納（報到現場不設現金支付）。
匯款信息：
戶? 名：國家藥典委員會
開戶行：工商銀行北京體育館路支行
賬? 號：0200008109089270084
匯款請附言：微生物+參加人單位、姓名
（五）培訓結束后，由國家藥典委員會頒發結業證書。
（六）交通住宿費用自理，學員住宿請自行安排。
（七）聯系方式
會務聯系人：李笑蕾，喬新茹
電話：010－67079571、13810650994
010－67079525、17810786367
郵箱：peixun@chp.org.cn
地址：北京市東城區法華南里11號樓
郵編：100061
國家藥典委員會
2023年4月3日