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山東康華生物醫療科技股份有限公司纖維連接蛋白(FN)檢測試劑盒(化學發光法)(魯械注準20142400158)換發公告
發布時間:2024/04/07 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫療科技股份有限公司 濰坊經濟開發區月河路699號 濰坊經濟開發區古亭街8877號 纖維連接蛋白(FN)檢測試劑盒(化學發光法) 48人份/盒、96人份/盒。 該試劑盒由包被板條、參考品S0(0μg/mL)、參考品S1(40μg/mL)、參考品S2(100μg/mL)、參考品S3(250μg/mL)、參考品S4(750μg/mL)、酶結合物、濃縮洗滌液(40×)、底物液A、底物液B和封板膜組成。試劑盒組成部分的主要組成的成分為: 包被板條:纖維連接蛋白抗體(包被用); 參考品S0:參考品稀釋液; 參考品S1-S4:纖維連接蛋白抗原、參考品稀釋液; 酶結合物:纖維連接蛋白抗體(標記用); 濃縮洗滌液(40×):氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉; 底物液A:牛血清白蛋白、氨基丁三醇、魯米諾; 底物液B:牛血清白蛋白、氨基丁三醇、過氧化氫。 用于體外定量測定人血清中纖維連接蛋白(FN)的含量。 試劑盒于2~8℃避光貯存,不得凍存,有效期為12個月。 魯械注準20142400158 2024年04月03日 ?


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