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我局批準首個北京市創新醫療器械產品“下肢外骨骼康復訓練機器人”
發布時間：2017/01/20 信息來源：查看
這是本市貫徹《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》、實施《北京市醫療器快速審評審批辦法》后批準的首個醫療器械監管政策創新成果，是對我市創新醫療器械早期介入、全程指導、優先辦理產品注冊及相關許可的結果。該產品主要以恢復、提升慢性骨關節疾病患者、脊髖損傷患者及腦損傷患者行走能力為目標，用于下肢康復訓練的后期階段，最終提高患者康復訓練的速度和質量水平。該設備普及使用后，不僅可以使患者獲得更好的獨立生活能力，提高患者生活質量，而且可以減輕家庭成員照料負擔，降低長期高額醫療費用支出。（北京市食品藥品監管局）

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