??? 2024年1月，甘肅省藥品監督管理局辦理第二類醫療器械產品注冊審批1項，第二類醫療器械產品延續注冊4項，第二類醫療器械產品注冊許可變更5項。（具體產品見附件）。
特此公告
附件：2024年1月醫療器械注冊產品事項目錄
??????????甘肅省藥品監督管理局
???????????2024年2月4日
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附件
????????2024年1月醫療器械注冊產品事項目錄
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第二類醫療器械產品注冊審批
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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醫用防護口罩
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蘭州太一醫療器械科技有限公司
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甘械注準20242140176
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第二類醫療器械產品延續注冊
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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場效應治療儀
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天水慶華電子科技有限公司
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甘械注準20182090033
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2
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一次性使用吸氧管
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蘭州蘭津靈醫療科技有限公司
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甘械注準20192080002
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3
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一次性使用吸氧面罩
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蘭州蘭津靈醫療科技有限公司
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甘械注準20192080009
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4
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霧化器（面罩）
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蘭州蘭津靈醫療科技有限公司
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甘械注準20192080001
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第二類醫療器械產品注冊許可變更
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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變更內容
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1
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場效應治療儀
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天水慶華電子科技有限公司
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甘械注準20182260033
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變更注冊證所附產品技術要求、變更注冊證載明的型號規格、變更注冊證的結構及組成
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2
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場效應治療儀
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天水市飛鴻醫療電器有限公司
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甘械注準20182090066
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變更注冊證所附產品技術要求
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3
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前列腺治療儀
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天水市飛鴻醫療電器有限公司
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甘械注準20182090067
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變更注冊證所附產品技術要求
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4
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玄極治療儀
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天水市飛鴻醫療電器有限公司
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甘械注準20182090068
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變更注冊證所附產品技術要求
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5
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便攜式醫用供氧器
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天水宏康氣體有限公司
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甘械注準20202080040
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變更注冊證載明的型號規格、變更注冊證的結構及組成
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